川普将改革FDA,不在临床实验上浪费时间

1评论 2017-02-07 15:03:41 来源:蓝鲸传媒 打板粤泰股份错在哪?

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  近日,美国总统川普召集了国际制药企业巨头高管们,包括默沙东、强生、礼来、诺华、新基公司(CELGene)、安进公司(Amgen)、以及一些生物制药企业和研发机构。

  会议核心内容如下:

  1.各大制药企业必须扩大在美国生产规模,增加就业机会;

  2.联邦医保支付的药价现在是天文价(astronomiCAl price),不是天价!必须降低药价;

  3.为加速新药上市,鼓励创新研发,政府将简化FDA监管和申请程序;

  4.废除那些过时、陈旧的监管法规条例,它们阻碍了创新研发、同时造成部分药价虚高。

  川普在会议中提议简化流程改革FDA(美国食品药物管理局),“我们要摆脱大量的法规,我们要削减规章制度,这是前所未见的,我们将简化FDA法规。你们将得到一个快速的产品批准流程,这不会需要你们搞个15年。”

  同时,他表示:“药物的有效性可以交给市场和患者来验证而不是在临床实验上浪费大把时间。”

  与会的CEO们也认为,必须改革现行的FDA监管法规机制,肯定会付出一些代价来平衡和置换,这些都是值得的。

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